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血塞通核心技术攻关成功,制备工艺领先行业水平
更新时间: 2011-04-11 来源: 运营管理部 编辑: 刘柳、张钟瑜 点击:次

    2010年3月,国家颁发了血塞通分散片新的转正标准,新标准主要增加了产品溶出度的检测,相对于原试行标准提高了一个很高的档次,对产品制备工艺要求非常高。血塞通分散片是我企业的拳头产品,月销量至少为1000件,如若不尽快解决该技术攻关,将对企业的效益产生直接影响。 

    新标准颁发后,企业生产中心和质量部成立了专门的技术攻关小组,利用6个月的时间,通过46个小试, 350次液相检测,终于成功攻破了血塞通分散片批量生产中溶出度不稳定的瓶颈,产品合格率达到100%。我企业血塞通分散片的生产制备工艺领先行业水平达国家新标准。


 
工艺员-陈龙(图上)

    攻关过程中,生产技术部罗积安副经理带领工艺员陈龙对提高三七总皂苷的溶出度展开了讨论与试验。他们通过上网查询技术资料、研究其他药厂血塞通分散片成品等方式找寻解决方法。先后通过尝试改变原料的粒度、原辅料的加入方式、粘合剂的浓度及用量等方法进行实验,紧密结合车间生产操作流程制定出详细的攻关方案并通过小试进行成效检测。


 
液相组(图上)

    生产技术部工艺员陈龙先后进行了46个小试,每一个小试都全程参与把控,根据实验结果不断调整制备工艺。同时,质量部的液相组也是全力配合,第一时间对送检的小试样品做溶出度检测,前后共计做了300多次检测。每次样品溶出度检测都需要7小时以上,液相组成员牺牲了大量的个人休息时间,确保检测数据的准确性与及时性,为工艺员提供第一手准确的实验数据。

    在经历46个小试之后,终于找到了突破瓶颈的方法。但小试成功并不代表大生产能够成功。由小试转大生产的过程中,固体车间宁宇、刘朝明主任根据小试的分析结果和方法,针对操作细节上的细微偏差制定了详细的规定及工艺参数,并提出了许多实用的建议运用到产品制备过程中。固体车间配料及压片班组严格按照既定工艺参数进行操作,经过不断地摸索和大量的努力后,小试转大生产取得了成功,保证了产品的合格率和质量稳定性。目前我企业已经连续生产出合格产品70批,合格率达到100%,全力保障了血塞通的正常出货,保住了企业的血塞通市场。

    迄今为止,同行业内血塞通分散片实行新的质量标准的企业很少,我企业以雄厚的技术实力与不懈的实验专研,不仅率先达到国家新标准,更是提高内控质量标准,按照内控标准严格实行,使血塞通分散片的制备工艺又迈上了一个新台阶,为下一轮的市场竞争奠定坚实的基础。


 

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